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La cabergolina Descripción cabergolina tabletas cabergolina contienen cabergolina, un agonista del receptor de dopamina. El nombre químico de la cabergolina es 1 - [(6-allylergolin-8 y beta; il) carbonil] -1- [3- (dimetilamino) propil] -3-etilurea. Su fórmula empírica es C 26 H 37 N 5 O 2, y su peso molecular es 451,62. La fórmula estructural es la siguiente: La cabergolina es un polvo blanco soluble en alcohol etílico, cloroformo, y N, N-dimetilformamida (DMF); ligeramente soluble en ácido clorhídrico 0,1 N; muy ligeramente soluble en n-hexano; e insoluble en agua. tabletas cabergolina, para la administración oral, contienen 0,5 mg de cabergolina. Los ingredientes inactivos consisten en leucina, USP, y lactosa, NF. Cabergolina - Farmacología Clínica Mecanismo de acción La secreción de prolactina por la pituitaria anterior está principalmente bajo control inhibidor hipotalámico, probablemente ejercida a través de la liberación de dopamina por las neuronas tuberoinfundibulares. La cabergolina es un agonista del receptor de dopamina de acción prolongada con una alta afinidad por los receptores D 2. Resultados de los estudios in vitro demuestran que la cabergolina ejerce un efecto inhibidor directo sobre la secreción de prolactina por lactotropos pituitaria de rata. La cabergolina disminución de los niveles de prolactina en suero en ratas reserpina. Los estudios de unión a receptores indican que la cabergolina tiene una baja afinidad por los receptores de dopamina D 1. Y alfa; 1 - alfa y Y; 2-adrenérgico, y 5-HT 1 - y 5-HT 2 - serotonina receptores. Estudios clínicos La eficacia reductor de prolactina de cabergolina se demostró en las mujeres de hiperprolactinemia en dos, doble ciego, aleatorizados, estudios comparativos, uno con placebo y el otro con bromocriptina. En el estudio controlado con placebo (placebo n = 20; cabergolina n = 168), cabergolina produjo una disminución relacionada con la dosis en los niveles de prolactina en suero con prolactina normalizado después de 4 semanas de tratamiento en 29%, 76%, 74% y 95% de los pacientes que recibieron 0,125, 0,5, 0,75, y 1,0 mg dos veces por semana, respectivamente. En el 8 semanas, periodo doble ciego del ensayo comparativo con bromocriptina (cabergolina n = 223; bromocriptina n = 236 en la intención de tratar el análisis), la prolactina se normalizó en el 77% de los pacientes tratados con cabergolina en 0.5 mg dos veces por semana en comparación con el 59% de los tratados con bromocriptina a 2,5 mg dos veces al día. Restauración de la menstruación se produjo en el 77% de las mujeres tratadas con cabergolina, en comparación con 70% de los tratados con bromocriptina. Entre los pacientes con galactorrea, este síntoma desapareció en el 73% de los tratados con cabergolina comparado con el 56% de los tratados con bromocriptina. farmacocinética Después de una dosis oral única de 0,5 mg a 1,5 mg, administrada a 12 voluntarios adultos sanos, los niveles plasmáticos máximos de 30 a 70 picogramos (pg) / ml de cabergolina se observaron dentro de 2 a 3 horas. En el rango de dosis de 0,5 a 7 mg, los niveles plasmáticos de cabergolina parecían estar en 12 voluntarios adultos sanos y nueve pacientes parkinsonianos adultos proporcional a la dosis. Un estudio de dosis repetidas en 12 voluntarios sanos sugiere que se espera que los niveles en estado estacionario tras una administración una vez por semana para ser dos y tres veces más alta que después de una sola dosis. La biodisponibilidad absoluta de la cabergolina es desconocida. Una fracción significativa de la dosis administrada se somete a un efecto de primer paso. La vida media de eliminación de cabergolina estimado a partir de datos urinarios de 12 sujetos sanos osciló entre 63 a 69 horas. El efecto reductor de prolactina prolongada de cabergolina puede estar relacionado con su eliminación lenta y larga vida media. En los animales, con base en la radioactividad total, la cabergolina (y / o sus metabolitos) ha mostrado la distribución tisular extensa. La radiactividad en la pituitaria supera la del plasma por & gt; 100 veces y se eliminó con una vida media de aproximadamente 60 horas. Este hallazgo es consistente con la larga duración efecto reductor de prolactina de la droga. Todo el cuerpo estudios de autorradiografía en ratas gestantes no mostraron captación fetal, pero los niveles altos en la pared uterina. radiactividad significativa (parental más metabolitos) detectado en la leche de ratas lactantes sugiere un potencial de exposición a los lactantes. El fármaco se distribuye ampliamente en el organismo. La cabergolina se une de forma moderada (40% a 42%) a las proteínas plasmáticas humanas de una manera independiente de la concentración. La administración concomitante de medicamentos altamente unidos a proteínas es probable que afecten a su disposición. Tanto en animales como en humanos, cabergolina se metaboliza ampliamente, predominantemente a través de la hidrólisis del enlace acilurea o el resto de urea. El citocromo P-450 metabolismo mediado parece ser mínima. La cabergolina no causa la inducción de enzimas y / o inhibición en la rata. La hidrólisis de la fracción acilurea o urea suprime el efecto reductor de prolactina de cabergolina, y los principales metabolitos identificados hasta el momento no contribuyen al efecto terapéutico. Después de la dosificación oral de cabergolina radiactivo a cinco voluntarios sanos, aproximadamente el 22% y el 60% de la dosis se excretó dentro de los 20 días en la orina y las heces, respectivamente. Menos del 4% de la dosis se excreta sin cambios en la orina. autorizaciones no renales y renales de cabergolina son alrededor de 3,2 L / min y 0,08 L / min, respectivamente. La excreción urinaria en pacientes hiperprolactinemia fue similar. Poblaciones especiales La farmacocinética de la cabergolina no se alteraron en 12 pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave según la evaluación de la depuración de creatinina. En 12 pacientes con leve a moderada disfunción hepática (puntuación de Child-Pugh & le; 10), no se observó ningún efecto sobre la media cabergolina C max o área bajo la curva de concentración plasmática (AUC). Sin embargo, pacientes con insuficiencia grave (puntuación de Child-Pugh & gt; 10) muestran un aumento sustancial de la media cabergolina Cmax y AUC, y por lo tanto requieren precaución. Efecto de la edad sobre la farmacocinética de la cabergolina no se ha estudiado. La interacción entre alimentos y medicamentos En 12 voluntarios adultos sanos, alimentos no alteró la cinética de cabergolina. farmacodinámica Respuesta a la dosis con la inhibición de prolactina en plasma, el inicio del efecto máximo, y la duración del efecto se ha documentado luego de dosis únicas cabergolina a voluntarios sanos (0,05 a 1,5 mg) y los pacientes de hiperprolactinemia (0,3-1 mg). En voluntarios, la inhibición de la prolactina fue evidente a dosis & gt; 0,2 mg, mientras que las dosis & ge; 0,5 mg causó una supresión máxima en la mayoría de los sujetos. Las dosis más altas producen supresión de prolactina en una mayor proporción de los sujetos y con una duración inicio y ya antes de la acción. En 12 voluntarios sanos, 0,5, 1, y 1,5 mg de dosis como resultado la inhibición de prolactina completo, con un efecto máximo dentro de 3 horas en el 92% a 100% de los sujetos después de las dosis de 1 y 1,5 mg en comparación con 50% de los sujetos después de la 0,5 mg dosis. En pacientes hiperprolactinemia (N = 51), la disminución de prolactina máxima después de una 0,6 mg de una sola dosis de cabergolina era comparable a 2,5 mg de bromocriptina; sin embargo, la duración del efecto fue notablemente más largo (14 días frente a 24 horas). El tiempo de efecto máximo fue más corta para que la bromocriptina cabergolina (6 horas frente a 48 horas). En 72 voluntarios sanos, dosis únicas o múltiples (hasta 2 mg) de cabergolina dio lugar a la inhibición selectiva de la prolactina con ningún efecto aparente sobre otras hormonas de la pituitaria anterior (GH, FSH, LH, ACTH, y TSH) o cortisol. Indicaciones y uso de cabergolina tabletas cabergolina están indicados para el tratamiento de trastornos hiperprolactinémicos, tanto idiopáticos o debido a adenomas pituitarios. Contraindicaciones cabergolina tabletas están contraindicados en pacientes con La hipertensión no controlada o hipersensibilidad conocida a los derivados del ergot. Antecedentes de trastornos cardíacos valvulares, como lo sugiere la evidencia anatómica de valvulopatía de cualquier válvula, determinado por la evaluación pre-tratamiento, incluida la demostración ecocardiográfica de engrosamiento valva de la válvula, la válvula de restricción, o una válvula de restricción-estenosis mixto (ver Advertencias). Antecedentes de enfermedad pulmonar, pericardio, o trastornos fibróticos retroperitoneales (ver Advertencias). advertencias 1. Embarazo agonistas de la dopamina en general no deben utilizarse en pacientes con hipertensión inducida por el embarazo, por ejemplo, la preeclampsia, eclampsia, parto y post hipertensión, a menos que el beneficio potencial es juzgado para compensar el posible riesgo. 2. Complicaciones fibróticas a. La valvulopatía cardiaca Todos los pacientes deben someterse a una evaluación cardiovascular, incluyendo ecocardiograma para evaluar la presencia potencial de enfermedad valvular. Si se detecta la enfermedad valvular, el paciente no debe ser tratado con cabergolina. (Ver Contraindicaciones) se han reportado casos posteriores a la comercialización de valvulopatía cardiaca en los pacientes que recibieron cabergolina. Estos casos generalmente se han producido durante la administración de altas dosis de cabergolina (& gt; 2 mg / día) para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. Los casos de valvulopatía cardiaca también se han reportado en pacientes que reciben dosis más bajas de cabergolina para el tratamiento de trastornos hiperprolactinémicos. Un multi-país, estudio de cohortes retrospectivo de los registros de medicina general y sistemas de vinculación de registros en el Reino Unido, Italia y los Países Bajos se realizó para evaluar la asociación entre el nuevo uso de agonistas de la dopamina incluyendo cabergolina (n = 27.812) para la enfermedad y la hiperprolactinemia y cardíaco de Parkinson regurgitación valvular (CVR), otras fibrosis, y otros eventos cardiopulmonares durante un máximo de 12 años de seguimiento. En este estudio, el uso de cabergolina entre las personas con la enfermedad de Parkinson se asocia con un mayor riesgo de RCV en comparación con agonistas no ergóticos dopamina (DAS) y la levodopa [Tasa de incidencia (IR) por 10.000 personas de 68.1 (95 intervalo% de confianza (IC): 37,2 y ndash; 115.3) de cabergolina versus 10,0 (IC del 95%: 5,2 y ndash; 19,4) para Das no cornezuelo de centeno y CI 11.3 (95%: 7,2 y ndash; 17,0) para la levodopa]. En el estudio de análisis se limita a las personas con hiperprolactinemia tratados con agonistas de la dopamina (n = 8.386), en comparación con la no utilización (n = 15.147), las personas expuestas a la cabergolina no tenían un riesgo elevado de CVR. Los hallazgos con respecto al riesgo de CVR asociado al tratamiento con cabergolina para las personas con enfermedad de Parkinson (aumento del riesgo) y los que tienen hiperprolactinemia (sin aumento del riesgo) son consistentes con los hallazgos de otros estudios publicados. Los médicos deben utilizar la dosis eficaz más baja de cabergolina para el tratamiento de trastornos de hiperprolactinemia y debe reevaluar periódicamente la necesidad de continuar el tratamiento con cabergolina. Una vez iniciado el tratamiento, seguimiento clínico y de diagnóstico (por ejemplo, radiografía de tórax, tomografía computarizada y ecocardiograma cardíaco) debe llevarse a cabo para evaluar el riesgo de valvulopatía cardiaca. La frecuencia recomendada de monitoreo ecocardiográfico de rutina es cada 6 a 12 meses o como se indica clínicamente con la presencia de signos y síntomas como el edema, nuevo soplo cardiaco, disnea o insuficiencia cardíaca congestiva. La cabergolina debe interrumpirse si un ecocardiograma revela regurgitación valvular, restricción valvular o engrosamiento valva de la válvula. La cabergolina se debe utilizar con precaución en pacientes expuestos a otros medicamentos asociados con valvulopatía. segundo. Las reacciones fibróticas extracardiac casos posteriores a la comercialización de pleural, pericárdico, y fibrosis retroperitoneal se han reportado después de la administración de cabergolina. Algunos informes fueron en pacientes previamente tratados con otros agonistas de la dopamina ergotinic. La cabergolina no debe ser utilizado en pacientes con un historial de trastornos fibróticos cardiacas o extracardiacas. Los trastornos fibróticos pueden tener un comienzo insidioso y los pacientes deben ser monitorizados para detectar manifestaciones de la fibrosis progresiva. Por lo tanto, durante el tratamiento, se debe prestar atención a los signos y síntomas de: enfermedad Pleuro-pulmonares tales como disnea, falta de aliento, tos persistente o dolor de pecho. insuficiencia renal o ureteral / obstrucción vascular abdominal que puede ocurrir con dolor en el lomo / flanco y edema de miembros inferiores, así como cualquier posible masa abdominal o sensibilidad que pueda indicar fibrosis retroperitoneal. La insuficiencia cardiaca: Los casos de fibrosis valvular y pericárdica menudo se manifiesta como una insuficiencia cardíaca. Por lo tanto, la fibrosis valvular (y pericarditis constrictiva) deben ser excluidos si se producen estos síntomas. La vigilancia clínica y de diagnóstico, tales como velocidad de sedimentación globular, pecho-radiografía, las mediciones de creatinina en suero, y otras investigaciones se debe considerar al inicio del estudio y según sea necesario, mientras que los pacientes son tratados con cabergolina. Tras el diagnóstico de derrame pleural o la fibrosis pulmonar, se informó de la suspensión de cabergolina para dar lugar a la mejora de los signos y síntomas. precauciones General Las dosis iniciales superiores a 1,0 mg puede producir hipotensión ortostática. Se debe tener precaución cuando se administre cabergolina con otros medicamentos conocidos por disminuir la presión arterial. Posparto Lactancia La inhibición o supresión La cabergolina no está indicado para la inhibición o supresión de la lactancia fisiológica. El uso de bromocriptina, otro agonista de la dopamina para este fin, se ha asociado con casos de hipertensión, derrame cerebral y convulsiones. Desde La cabergolina es extensamente metabolizada por el hígado, se debe tener precaución, y una cuidadosa monitorización ejerce, al administrar cabergolina a los pacientes con insuficiencia hepática. El juego patológico, aumento de la libido e hipersexualidad han sido reportados en pacientes tratados con agonistas dopaminérgicos, incluyendo cabergolina. Esto ha sido generalmente reversible al reducir la dosis o interrumpir el tratamiento (ver post-comercialización Los datos de vigilancia). Información para los pacientes Los pacientes deben ser instruidos para notificar a su médico si sospechan que están embarazadas, queda embarazada o tiene intención de quedarse embarazada durante el tratamiento. Una prueba de embarazo se debe hacer si hay alguna sospecha de embarazo y la continuación del tratamiento debe ser discutido con su médico. Los pacientes deben informar a su médico si desarrollan dificultad para respirar, tos persistente, dificultad para respirar al acostarse, o hinchazón en sus extremidades. Interacciones con la drogas La cabergolina no debe administrarse simultáneamente con D 2-antagonistas, tales como fenotiazinas, butirofenonas, tioxantenos, o la metoclopramida. Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad Se llevaron a cabo estudios de carcinogenicidad en ratones y ratas con cabergolina dadas por alimentación forzada en dosis de hasta 0,98 mg / kg / día y 0,32 mg / kg / día, respectivamente. Estas dosis son 7 veces y 4 veces la dosis humana máxima recomendada calculada sobre una base de área de superficie corporal utilizando total de mg / m2 / semana en los roedores y los mg / m2 / semana para un 50 kg humana. Hubo un ligero aumento en la incidencia de leiomiomas uterinos y cervicales y leiomiosarcomas uterinos en ratones. En ratas, hubo un ligero aumento en los tumores malignos del cuello uterino y el útero y los adenomas de células intersticiales. La aparición de tumores en roedores hembra puede estar relacionado con la supresión prolongada de la secreción de prolactina porque se necesita la prolactina en roedores para el mantenimiento del cuerpo lúteo. En ausencia de la prolactina, la relación / progesterona estrógeno se aumenta, aumentando así el riesgo de tumores uterinos. En roedores machos, la disminución de los niveles de prolactina en suero se asoció con un aumento de la hormona luteinizante en suero, que se cree que es un efecto compensatorio para mantener la síntesis de esteroides testiculares. Dado que se cree que estos mecanismos hormonales que ser específico de la especie, la relevancia de estos tumores para los seres humanos no se conoce. El potencial mutagénico de cabergolina se evaluó y se encontró que ser negativo en una batería de ensayos in vitro. Estas pruebas incluyen la prueba de mutación bacteriana (Ames) con Salmonella typhimurium, el ensayo de mutación génica con Schizosaccharomyces pombe P1 y células de hámster chino V79, daño y reparación del ADN en Saccharomyces cerevisiae D 4. y aberraciones cromosómicas en linfocitos humanos. La cabergolina también fue negativa en el ensayo de micronúcleos de médula ósea en el ratón. En ratas hembra, una dosis diaria de 0,003 mg / kg durante 2 semanas antes del apareamiento y en todo el período de acoplamiento concepción inhibida. Esta dosis representa aproximadamente 1/28 de la dosis humana máxima recomendada calculada sobre una base de área de superficie corporal utilizando total de mg / m2 / semana en ratas y mg / m2 / semana para un 50 kg humana. El embarazo Categoría B Los estudios de reproducción se han realizado con cabergolina en ratones, ratas, conejos y se administra por sonda. (múltiplos de la dosis máxima recomendada en humanos en esta sección se calculan sobre una base de área de superficie corporal utilizando total de mg / m2 / semana para los animales y los mg / m2 / semana para un 50 kg humana). No hubo efectos para la madre, pero no tiene efectos teratogénicos en ratones que recibieron cabergolina a dosis de hasta 8 mg / kg / día (aproximadamente 55 veces la dosis máxima recomendada en humanos) durante el período de organogénesis. Una dosis de 0,012 mg / kg / día (aproximadamente 1/7 de la dosis máxima recomendada en humanos) durante el período de organogénesis en ratas provocó un aumento de las pérdidas post-implantación embriofetal. Estas pérdidas pueden deberse a las propiedades inhibidoras de prolactina de la cabergolina en ratas. En dosis diarias de 0,5 mg / kg / día (aproximadamente 19 veces la dosis máxima recomendada en humanos) durante el período de organogénesis en el conejo, cabergolina causó maternotoxicidad caracterizado por una pérdida de peso corporal y disminuyó el consumo de alimentos. Las dosis de 4 mg / kg / día (aproximadamente 150 veces la dosis máxima recomendada en humanos) durante el período de organogénesis en el conejo provocó un aumento de la incidencia de varias malformaciones. Sin embargo, en otro estudio en conejos, no se observaron malformaciones o embryofetotoxicity relacionados con el tratamiento a dosis de hasta 8 mg / kg / día (aproximadamente 300 veces la dosis máxima recomendada en humanos). En ratas, dosis superiores a 0.003 mg / kg / día (aproximadamente 1/28 de la dosis máxima recomendada en humanos) a partir de 6 días antes del parto y durante el período de lactancia inhibe el crecimiento y la muerte provocada de la descendencia debido a la disminución de la secreción de leche. Hay, sin embargo, no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Dado que los estudios de reproducción en animales no siempre son predictivos de la respuesta humana, este fármaco debe utilizarse durante el embarazo sólo si es claramente necesario. Las madres lactantes No se sabe si este medicamento se excreta en la leche humana. Debido a que muchos fármacos se excretan en la leche humana y debido al potencial de reacciones adversas graves en los lactantes de cabergolina, una decisión debe decidir si interrumpir la lactancia o suspender el fármaco, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre. No se recomienda el uso de cabergolina para la inhibición o supresión de la lactancia fisiológica (ver sección Precauciones). La acción reductor de prolactina de cabergolina sugiere que va a interferir con la lactancia. Debido a esta interferencia con la lactancia, la cabergolina no debe ser administrado a mujeres posparto que están amamantando o que están planeando para amamantar. uso pediátrico No se ha establecido la seguridad y eficacia de cabergolina en pacientes pediátricos. uso geriátrico Los estudios clínicos de cabergolina no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si responden de manera diferente a los pacientes más jóvenes. Otra experiencia clínica informada no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes ancianos y jóvenes. En general, la dosis para un paciente anciano debe ser cauteloso, que suele comenzar en el extremo inferior del rango de dosificación, lo que refleja la mayor frecuencia de disminución hepática, renal o cardíaca, y de enfermedades concomitantes u otra terapia con medicamentos. Reacciones adversas La seguridad de los comprimidos de cabergolina se ha evaluado en más de 900 pacientes con trastornos de hiperprolactinemia. La mayoría de los eventos adversos fueron leves o moderados en gravedad. En un, doble ciego, controlado con placebo, de 4 semanas, el tratamiento consistió de placebo o cabergolina a dosis fijas de 0,125, 0,5, 0,75, o 1,0 mg dos veces por semana. Las dosis se redujo a la mitad durante la primera semana. Ya que se observó un posible efecto relacionado con la dosis para las náuseas solamente, los cuatro grupos de tratamiento La cabergolina se han combinado. La incidencia de los eventos adversos más comunes durante el estudio controlado con placebo, se presenta en la siguiente tabla. La incidencia de eventos adversos informados durante las 4 semanas de duración, doble ciego, controlado con placebo La cabergolina (n = 168) 0,125 a 1 mg dos veces a la semana Otros eventos adversos que fueron reportados con una incidencia de & lt; 1,0% en los estudios clínicos globales siguen. Cuerpo como un todo: edema facial, síntomas similares a la gripe, malestar general del sistema cardiovascular: hipotensión, síncope, palpitaciones Sistema digestivo: sequedad de boca, flatulencia, diarrea, anorexia sistema metabólico y nutricional: pérdida de peso, aumento de peso Sistema nervioso: somnolencia, nerviosismo, parestesia, insomnio, ansiedad Sistema respiratorio: congestión, epistaxis nasal de la piel y anexos: acné, prurito Órganos de los sentidos: visión anormal del sistema urogenital: dismenorrea, aumento de la libido La seguridad de cabergolina se ha evaluado en aproximadamente 1.200 pacientes con enfermedad de Parkinson en estudios controlados y no controlados, a dosis de hasta 11,5 mg / día, lo cual es muy superior a la dosis máxima recomendada de cabergolina para los trastornos de hiperprolactinemia. Además de los eventos adversos que ocurrieron en los pacientes con trastornos de hiperprolactinemia, los eventos adversos más comunes en los pacientes con enfermedad de Parkinson eran discinesia, alucinaciones, confusión, y edema periférico. La insuficiencia cardíaca, derrame pleural, fibrosis pulmonar, y la úlcera gástrica o duodenal ocurrieron raramente. Uno de los casos de pericarditis constrictiva ha sido reportado. Los datos de vigilancia posterior a la comercialización Los siguientes eventos se han reportado en asociación con cabergolina: valvulopatía cardiaca y reacciones fibróticas extracardiacas, (Ver ADVERTENCIAS, valvulopatía cardiaca y extracardíaco fibróticas Reacciones). Otros eventos se han reportado en asociación con cabergolina: hipersexualidad, aumento de la libido y el juego patológico (ver Precauciones, Psiquiatría). Además, se han reportado casos de alopecia, la agresión, y el trastorno psicótico en pacientes que tomaban cabergolina. Algunos de estos informes han sido en pacientes que han tenido reacciones adversas previas a productos agonistas de la dopamina. La sobredosis La sobredosis puede esperarse para producir congestión nasal, síncope, o alucinaciones. Medidas de apoyo a la presión arterial se deben tomar en caso de necesidad. La cabergolina Dosis y Administración La dosis recomendada de comprimidos cabergolina para la iniciación de la terapia es de 0,25 mg dos veces a la semana. La dosis puede incrementarse en 0,25 mg dos veces por semana hasta una dosis de 1 mg dos veces a la semana de acuerdo con el nivel de prolactina en suero del paciente. Antes de iniciar el tratamiento, la evaluación cardiovascular se debe realizar y la ecocardiografía debe considerarse para evaluar la enfermedad valvular. aumentos de dosis no debe ocurrir más rápidamente que cada 4 semanas, de modo que el médico puede evaluar la respuesta del paciente a cada nivel de dosificación. Si el paciente no responde adecuadamente, y ningún beneficio adicional se observa con dosis más altas, la dosis más baja que alcanza la respuesta máxima se debe utilizar y otros enfoques terapéuticos considerado. Los pacientes que reciben tratamiento a largo plazo con cabergolina deben someterse a una evaluación periódica de su estado cardíaco y la ecocardiografía debe ser considerado. Después de un nivel de prolactina en suero normal se ha mantenido durante 6 meses, con cabergolina puede interrumpirse, con seguimiento periódico de los niveles de prolactina en suero para determinar si o cuando el tratamiento con cabergolina se debe reiniciar. La durabilidad de la eficacia más allá de 24 meses de tratamiento con cabergolina no se ha establecido. ¿Cómo se suministra cabergolina cabergolina comprimidos son de color blanco, marcado, comprimidos oblongos que contiene 0,5 mg de cabergolina. Cada comprimido se califica en un lado y tiene la letra P y la letra U a ambos lados de la línea de rotura. El otro lado de la tableta está grabado con el número 700. La cabergolina es disponible como sigue:
